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Confirmation de l'efficacité de l'acyclovir Lauriad... dépot de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) prévue pour 2011 (phase 3 déjà validée)... ce médicament pourrait bien être le quatrième commercialisé par la société (et le deuxième issue de sa propre recherche)... lire ==> http://www.businesswire.fr/news/fr/20101117006350/fr

EXTRAIT: «Ces données illustrent l’intérêt du ciblage muqueux obtenu avec notre technologie muco-adhésive buccale Lauriad® », déclare Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Cette technologie protégée sur le long terme par plusieurs familles de brevets, nous a permis de finaliser le développement de deux produits innovants : Loramyc® (Oravig® aux Etats-Unis) dans les infections fongiques buccales enregistré dans 28 pays, et Sitavir® dans les infections herpétiques labiales récurrentes, avec un calendrier prévisionnel de dépôt du dossier d’enregistrement pour 2011. Aujourd’hui, avec deux autres nouveaux produits déjà en phase clinique, fentanyl Lauriad® et clonidine Lauriad®, la société capitalise sur le savoir-faire muqueux et la bonne tolérance observée. Elle accélère ainsi le développement de produits dans de nouveaux marchés, ouvrant la voie à de nouveaux revenus».

N.

Dernière modification par nakama (17-11-10 22:04:04)

Jolie news surprise ce soir sur BIO ==> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721

BioAlliance Pharma annonce de nouvelles perspectives pour sa technologie brevetée muco-adhésive Lauriad

BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris-BIO) (Paris:BIO), société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce l’obtention d’un financement ANR (Agence Nationale de la Recherche) et une co-labellisation par les pôles de compétitivité Medicen Paris Région et Atlanpôle en vue de nouvelles applications muco-adhésives Lauriad™. Ces projets ont pour but la mise au point de nouveaux produits biologiques basés sur les atouts de la technologie Lauriad™ avec une pénétration par voie muqueuse d’un actif biologique.

Un premier financement ANR est destiné au développement du comprimé muco-adhésif Lauriad™ contenant un siRNA (petit ARN interférent ciblant le récepteur des androgènes) destiné au traitement du cancer de la prostate résistant à la castration. Ce projet est mené en partenariat avec la société SeleXel qui développe cette molécule biologique. Cette preuve de concept pourra être étendue à des molécules similaires.

Par ailleurs, les pôles de compétitivité Medicen Paris Région et Atlanpôle viennent aussi de co-labelliser le projet « Fluriad » mené avec différents centres académiques (les Universités de Paris XI et Lyon 1, et le CHU de Nice) et des partenaires industriels (Sogeval, spécialisée dans les produits vétérinaires, et le Gredeco, développant des modèles de pénétration muqueuse). Le consortium, pour lequel BioAlliance est le porteur de projet, souhaite mettre au point des vaccins administrables par voie muqueuse en bénéficiant des propriétés innovantes du système muco-adhésif Lauriad™. Ces labellisations par les pôles sont les premières étapes pour de nouvelles opportunités d’aides publiques significatives pour les PME.

« Ces nouvelles collaborations sur notre système de délivrance muqueux Lauriad™ sont avant tout basées sur l’expérience et le recul clinique acquis sur les deux premiers produits innovants réalisés (Loramyc®, approuvé en Europe et aux Etats-Unis, et Sitavir™, dossier d’enregistrement en cours). Ce nouveau mode d’administration muqueux a maintenant été revu par les agences d’enregistrement européenne et américaine et offre de nouvelles perspectives d’administration muqueuse de produits biologiques complexes », précise Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma.

N.

Parution ce soir des résultats 2010 de BIO ==> 2.8 ME de RN... et presque 21 ME de tréso pour commencer 2010 auxquels vont s'ajouter ces prochains mois 1.5 ME de CIRs et 4 ME à recevoir de Terabel... sans compter les royalties sur les ventes.

LIRE: http://www.businesswire.fr/news/fr/20110303006367/fr

EXTRAIT:

* Le chiffre d’affaires atteint 22,5 millions d’euros, soit un triplement par rapport à l’année précédente. Cette croissance spectaculaire provient de paiements d’étapes exceptionnels non récurrents reçus des partenaires mis en place pour Loramyc®/Oravig®, comptabilisés intégralement en chiffre d’affaires : 4,5 millions d’euros à la signature de l’accord Therabel (3 millions d’euros étant par ailleurs reçus sous forme d’augmentation de capital) et 14,7 millions d’euros (20 millions de dollars) versés par Par/Strativa à l’enregistrement du produit aux Etats-Unis. Les ventes directes en France, qui avaient atteint 2 millions d’euros en 2009, ont été reprises par Therabel à compter du mois d’avril 2010 et de ce fait, leur contribution au chiffre d’affaires de la Société en 2010 est plus faible puisque constituée à partir d’avril essentiellement des redevances reçues du partenaire. Ces redevances ainsi que les achats de produits effectués par les partenaires en Europe et aux Etats-Unis forment un socle de revenus récurrents qui devrait augmenter de façon significative au cours des années à venir.


Autre très bonne nouvelle ce soir ==> l'obtention d'un financement de 2 ME du Fond Unique Interministériel, avec une subvention directe de 743 000 € pour la société BioAlliance Pharma. Le projet prévoit d’établir la preuve de concept pour l’administration par voie muqueuse de produits biologiques. La première application est un peptide qui bénéficiera des propriétés de délivrance par voie muqueuse du système muco-adhésif Lauriad™. Ce programme permettra également de tester la technologie Lauriad™ dans le domaine vétérinaire.

LIRE: http://www.businesswire.fr/news/fr/20110303006539/fr

EXTRAIT:

* Ce projet collaboratif, co-labellisé par les pôles de compétitivité Medicen Paris Région et Atlanpôle, est destiné à mettre au point un vaccin Lauriad™ contre la grippe.

* « Ce programme capitalise sur la technologie muqueuse LauriadTM brevetée et validée pour Loramyc® et Sitavir® avec des molécules chimiques. Cette aide publique d’un montant significatif va permettre l’ouverture d’un nouveau champ d’application avec des produits biologiques complexes et des nouveaux marchés potentiels », précise Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma.

N.

Dernière modification par nakama (03-03-11 23:57:56)

Parution jeudi soir d'un complément d'information très important et très positif sur la phase 2 du Livatag (basée sur la plateforme Transdrug de BIO qui n'a pas encore produit de médicaments validé contrairement à l'autre plateforme qui a déjà produit 2 médicaments validés en phase 3) dans le cancer primitif du foi (chimio-résistant, d'où le grand intérêt d'un meilleur traitement).

Une news très importante qui augmente significativement la qualité du dossier... cette molécule étant le principal échec de la société jusqu'ici... si cet échec se révèle provisoire et non définitif, BIO serait carrément une société phénoménale dans sa capacité à réussir tous ses développements là ou les autres pharmas sont déjà bien contentes de mener jusqu'à la commercialisation un candidat médicament sur 3, voire moins que ça encore.

En outre cela validerait la pertinence de la plateforme Transdrug et la probabilité de succès des autres candidats-médicaments basés dessus.

LIRE ==> http://www.businesswire.fr/news/fr/20110331006227/fr

EXTRAITS:

* Livatag® est un traitement présenté sous forme de nanoparticules capable de délivrer la doxorubicine dans des cellules chimiorésistantes. Livatag® a obtenu le statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis.

* BioAlliance Pharma a réussi en parallèle la mise au point d’un modèle d’administration intraveineuse breveté. Ce nouveau schéma d’administration validé chez l’animal permet de réduire de manière significative les effets secondaires pulmonaires aigus qui avaient conduit à la suspension de l’essai. Ce nouveau schéma d’administration ainsi que le bénéfice de survie observé seront présentés à l’Agence Française du médicament au deuxième trimestre 2011. La société prévoit de communiquer l’ensemble de ces résultats lors d’un congrès international spécialisé.

* Le suivi de l’essai de phase II montre une survie médiane augmentée de 32 mois pour le groupe Livatag®, comparée à 15 mois pour les patients ayant reçu un traitement de référence (chimioembolisation transartérielle avec un produit cytotoxique). Cette augmentation significative de survie de 17 mois renouvelle considérablement l’intérêt pour ce produit alors que l’essai a été suspendu.

* Ce cancer, appelé également cancer primitif du foie, est la troisième cause de mortalité par cancer dans le monde.

N.

Joli deal avec Sosei pour la commercialisation du Loramyc au Japon ==> 3 M$ payés immédiatement, puis 15 M$ de milestones et royalties significatives sur les ventes sauf rejet des autorités japonaises (peu probable vu que le produit est déjà validé en Europe et aux US)... LIRE ===> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721

N.

Publication vendredi soir du T1 2011 avec CA composé pour l'essentiel de royalties sur les ventes réalisées désormais exclusivement par le partenaire chargé de la commercialisation en Europe... donc non-comparable au T1 2010.

LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721

je note l'optimisme qui transparait du ton de ce communiqué, extraits:

* Ces revenus sont d’un montant comparable au chiffre d’affaires enregistré sur le médicament au premier trimestre 2010, bien qu’il ne s’agisse plus de ventes directes mais de revenus issus de partenariat.

* Le développement de nos produits destinés à des maladies orphelines, cancers rares et sévères, est un formidable gisement de valeur.», déclare Dominique Costantini, Directeur général de BioAlliance Pharma. « Livatag ® , clonidine Lauriad™ ainsi que AMEP ® développé dans le mélanome métastatique, tous trois en phase clinique, sont des projets à haute valeur thérapeutique avec des potentiels de chiffres d’affaires élevés.

* La trésorerie consolidée de BioAlliance Pharma s’élève à 16,2 millions d’euros au 31 mars 2011. Par ailleurs, plus de 8,5 millions d’euros de recettes sont programmés sur l’année, notamment grâce aux accords de partenariats déjà signés.

N.

Annonce ce soir du dépôt d'un nouveau dossier d’essai clinique de phase 3 soumis aux autorités sanitaires en vue d'un re-démarrage du développement du Livatag (doxorubicine Transdrug) sur la base de nets progrès dans le mécanisme d'administration du produit (le point qui avait bloqué le développement jusqu'ici suite à des cas de lésions pulmonaires lors de la phase 2-3) ==> excellente nouvelle, ce candidat médicament ayant beaucoup d'atouts par ailleurs pour conquérir un marché estimé par la société entre 800 M$ et 1 Md$.

Voici qui enrichit encore un pipe déjà riche... et ne peut qu'augmenter la valeur du dossier même si la route est encore longue pour ce candidat-médicament.

LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721

N.

Nouvelle interview de Judith Greciet du 11 juillet 2011, Présidente de Bioalliance pharma sur le site Le Revenu:

http://www.lerevenu.com/le-revenu.html

CA trimestriel paru ce soir, LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypre … p;cha=1721

576 KE au Q2... dont 460 KE de royalties liées aux ventes du Loramyc, en France essentiellement, en attendant le lancement du produit dans l'ensemble de l'Europe et aux US ou il est d'ores et déjà autorisé...

460 KE de royalties sur 3 mois ==> cela peut sembler peu mais il faut noter que d'une part le produit n'en est qu'au tout début de sa commercialisation (sauf en France)... et que d'autre part ce montant n'est désormais que la fraction revenant à BIO sous forme de royalties (le CA est au moins 5 fois supérieur) ... noter aussi que ce CA s'ajoute aux 50 ME reçus sur ce produit sous forme d'upfronts et de milestones jusqu'ici, un montant autrement significatif.

A ce propos il me semble pertinent de comparer ces 50 ME encaissés pour le Loramyc à la CB ce soir qui se monte à 88 ME post-AK (en comptant 17 M d'actions), sachant que:
* la société dispose de plus de 30 ME de tréso nette suite à l'AK juste terminée
* d'autres upfronts et milestones sont attendus sur le Loramyc
* le Loramyc n'est qu'un des médicaments développés par la société, certes le plus avancé puisque déjà commercialisé, mais aussi celui dont le CA potentiel est le plus faible
==> le prochain médicament du pipe (qui a déjà validé sa phase 3 et attente de soumission du dossier d'AMM) ayant un potentiel de CA plus élevé devrait donc rapporter rapidement bien davantage que 50 ME sous forme d'upfronts et milestones... et bien davantage que 460 KE par trimestre ensuite... or le reste du pipe est des plus riches... avec pour le coup des médicaments en phase 1 et 2 pouvant dépasser le milliard de CA en cas de succès.

Ainsi BIO me semble plus que jamais la valeur avec le meilleur profil risque-potentiel du secteur pharma-biotech.... et demeure ma plus grosse ligne ce jour en réel, et sur mes 2 portifs BM.

N.

Non je ne pense pas... bien au contraire: ils font amha plus et mieux que la plupart des sociétés comparables avec le cash qu'ils consomment, et c'est justement pourquoi j'apprécie cette valeur.

N.