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#21 08-02-17 22:54:49

Re: Mkea

MAUNA KEA TECHNOLOGIES met en place un financement par emprunt obligataire
AOF le 08/02/2017 à 17:490
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(AOF) - Mauna Kea Technologies, inventeur de Cellvizio, plate-forme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd'hui l'obtention d'un financement non-dilutif de 7 millions d'euros auprès d'IPF Partners, un fonds spécialisé de financement alternatif pour les sociétés européennes de croissance du secteur Santé. Ce financement est composé de deux tranches d'obligations: la première d'un montant de 4 millions d'euros a été émise ce jour ; la seconde portant sur les 3 millions restants sera disponible au cours des 12 mois suivants, sous conditions d'objectifs préétablis

Ce financement est constitué de 7 000 000 d'obligations assorties de sûretés pour une valeur totale de 7 millions d'euros. Le taux d'intérêt annuel sur ces obligations est fixé à l'EURIBOR 3 mois + 8,5%. La durée de la première tranche est fixée à 5 années (dont 18 mois sans remboursement de capital), et la seconde à 4 années (dont 12 mois sans remboursement de capital). Les modalités des obligations contiennent certains engagements financiers.

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#22 31-10-17 17:19:00

Re: Mkea

(AOF) - Mauna Kea Technologies, inventeur de Cellvizio plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser, a annoncé que Cellvizio a fait l'objet de plusieurs présentations à l'occasion du Congrès de l'UEGW (United European Gastroenterology Week) 2017, qui se tient du 28 octobre au 1 novembre 2017 à Barcelone en Espagne.

Lors d'une session spéciale de " dernière heure ", le Dr Bertrand Napoléon a présenté aujourd'hui de nouvelles analyses de l'étude Contact sous le titre " Needle-based confocal laser endomicroscopy: the impact on diagnosis and management of pancreatic cystic lesions ". L'étude a enrôlé 217 patients dans 5 hôpitaux et cliniques en France. Cette analyse fait suite aux résultats publiés il y a deux ans dans le journal Endoscopy, publication qui fait partie des 3 articles du journal les plus cités en 2016.

Cette nouvelle analyse a montré en particulier que l'utilisation du Cellvizio a modifié 30% des diagnostics tout en améliorant significativement l'accord inter-observateur sur le diagnostic de 0,45 à 0,76 et en augmentant les cas de diagnostic avec haut degré de certitude 57% à 79%. Elle a modifié 28% des décisions thérapeutiques sur les patients tout en améliorant significativement l'accord inter-observateur sur ces décisions de 0,36 à 0,64. Son utilisation a enfin permis d'éviter à 42% des patients avec un kyste bénin toute forme de surveillance et a transformé le choix entre surveillance et chirurgie pour 15% des patients avec des lésions pré-cancéreuses.

http://www.boursorama.com/actualites/ma … f143645fe0

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#23 19-12-17 09:29:49

Re: Mkea

LA FDA VALIDE « L’IDENTIFICATION DE L’ORGANISATION ET DE L’ARCHITECTURE DES CELLULES ET DES VAISSEAUX » IN VIVO ET EN TEMPS RÉEL AVEC CELLVIZIO®

Ce nouvel accord réglementaire majeur positionne le Cellvizio ® comme l’unique plateforme de visualisation microscopique in vivo et en temps réel

La plateforme Cellvizio est complémentaire d’un ensemble de systèmes d’imagerie interventionnelle et de chirurgie robotisée

Regulatory News:

Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, OTCQX : MKEAY) (Paris:MKEA) (OTCQX:MKEAY) inventeur de Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd’hui avoir reçu son 14ème accord 510(k) de la part de l’agence réglementaire américaine (FDA) pour le Cellvizio® série 100 et l’ensemble de ses minisondes confocales (Confocal Miniprobes™). Sur la base de nombreuses études cliniques publiées dans des journaux à comité de lecture, la FDA a validé que le Cellvizio était indiqué pour l’imagerie de la microstructure interne des tissus, y compris (mais pas uniquement) l’identification des cellules et des vaisseaux et leur organisation ou architecture. L’ajout de « l’identification des cellules et des vaisseaux et de leur organisation ou architecture» du champ d’application par rapport aux accords précédents (en gastro-entérologie1, en urologie2 et en pneumologie3 au cours d’interventions chirurgicales endoscopiques, laparoscopiques (manuelles et assistées par robot), et percutanées guidées par imagerie) est une étape majeure pour l’observation microscopique in vivo en temps réel.

« Avec cette nouvelle autorisation, le Cellvizio s’affirme comme l’unique plateforme de visualisation et d’identification au niveau cellulaire et micro-vasculaire lors d’une grande variété de procédures en endoscopie et en chirurgie », déclare Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies. « Cet accord nous permet de passer de la visualisation à l’identification et nous donne ainsi les moyens de renforcer l’adoption par les praticiens et de convaincre les payeurs. »

Ce nouvel accord réglementaire intervient dans le prolongement d’un document publié par Le Collège Américain des Anatomo-pathologistes (CAP) soulignant la valeur potentielle de la microscopie in vivo (IVM). Ce document précise que "les images d’arrangement cellulaire et d’architecture tissulaire générées par l’IVM sont interprétables par les anatomo-pathologistes pour effectuer des diagnostics différentiels et pour identifier les zones de biopsie, ce qui améliore le rendement diagnostique. Ces biopsies dirigées réduisent les erreurs d'échantillonnage, elles entrainent une baisse du nombre de biopsies, diminuant significativement la morbidité et réduisant considérablement les coûts [...]"4.

https://www.euronext.com/fr/cpr/la-fda- … t-des-vais

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#24 01-02-18 13:12:41

Re: Mkea

quelqu'un a ecouté la conf call?

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#25 26-02-19 09:13:40

Re: Mkea

(AOF) - Mauna Kea Technologies a reçu l'autorisation de l'agence américaine du médicament (FDA) pour l'utilisation de Cellvizio permettant le ciblage et l'imagerie des nodules pulmonaires périphériques. Ainsi, la minisonde confocale AQ-Flex 19 peut désormais être utilisée dans des aiguilles transbronchiques avec les bronchoscopes et accessoires bronchoscopiques existants. Il s'agit de la 16ème autorisation donnée par la FDA pour le système Cellvizio.

https://www.boursorama.com/bourse/actua … ol=1rPMKEA

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