Simulation de bourse

Sur NANO...
Des nanoparticules qui vont améliorer la radiothérapie, moi j'veux bien... et tant mieux pour les personnes touchées par un cancer si ça marche... Mais quand on en arrive aux rayons, ce n'est pas bon signe, et effectivement, bonjour les dégâts sur les cellules saines voisines...
Il me semble que l'avenir thérapeutique en oncologie est plus tourné vers les chimios (de plus en plus efficaces), l'immunothérapie, la thérapie génique (manipulations d'ADN), les cellules souches, etc... Les rayons, encore une fois, c'est le stade du sabre laser...

Concernant la santé de NANO (sans faire d'humour, pour le coup), aux dernières nouvelles elles n'étaient pas très bonnes, dixit cette annonce pompée sur le net :

" (CercleFinance.com) - Nanobiotix a vu sa perte opérationnelle s'alourdir sur les six premiers mois de l'année, à 10 millions d'euros, conformément aux prévisions établies par la société de nanomédecine.

A titre de rappel, l'entreprise avait accusé une perte d'exploitation de 7,9 millions d'euros au premier semestre de l'exercice 2015.

Dans son communiqué, Nanobiotix évoque une augmentation de ses dépenses principalement due à la progression de son plan de développement clinique et aux activités préparatoires de mise sur le marché.

Ses dépenses en R&D et les frais généraux et commerciaux se sont ainsi élevées à 8,2 et 3,8 millions d'euros respectivement sur le semestre.

Nanobiotix estime que sa trésorerie de 25 millions d'euros lui assure une visibilité financière jusqu'à la mi-2017.

Cotée sur Euronext Paris, l'action Nanobiotix était en baisse de 3,3% à 17,3 euros jeudi dans les premiers échanges. "

Je reviens au micro ;-)... "visibilité jusqu'à mi-2017" !!! On dirait une déclaration du gouvernement :-))))

Mon avis perso = c'est une biotech = ça passe ou ça casse = elle est peut-être un peu trop en avance sur son temps ?... ou alors un peu trop en retard, vu l'orientation des recherches thérapeutiques qui tendent à s'éloigner des rayons ?...
Encore une fois, tout dépend des cancers !!! On ne balance pas des rayons sur un cancer de rétine, c'est évident, pour d'autres cancers les rayons sont parfaits, etc... CHAQUE patient est différent.
Bonne chance avec ta ligne de NANO ;-)

Super nouvelle de Nanobiotix

https://www.euronext.com/fr/cpr/nanobio … t-du-cou-a

NANOBIOTIX : DONNEES PROMETTEUSES DE l’ESSAI DE PHASE I/II DANS LES CANCERS DE LA TETE ET DU COU AVEC NBTXR3 ; PRESENTEES AU CONGRES ANNUEL DE L’ASCO

Très bon profil de sécurité sans aucun effet indésirable chez des patients atteints d’un cancer de stade III ou IV, fragiles et âgés de plus de 70 ans
7 patients sur 9 ayant reçu une dose d’un volume de 10% et plus présentent une Réponse Complète
Le suivi des patients suggère un potentiel impact sur le contrôle à long terme de la maladie
Dépôt d’une demande d’amendement au protocole de l’étude en Europe pour l’ajout de 44 patients supplémentaires
Projet d’ouverture de cet essai aux Etats-Unis
Regulatory News:

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l’intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/2 … 005862/fr/

NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, présente les résulats de l’essai de phase I/II dans le cancers de la Tête et du cou de son produit phare NBTXR3 au congrès de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago.

Elsa Borghi, Chief Medical Officer de Nanobiotix a commenté : « En oncologie, le bénéfice patient repose sur plusieurs pilliers : le contrôle loco-regional, la Qualité de la Vie, la sécurité et la survie globale. Le taux de Réponses Complètes observées dans cette population, la très bonne tolérance à ce stade ainsi que l’absence d’effets secondaires liés au produit, indiquent que NBTXR3 pourrait jouer un rôle clé dans le traitement des cancers de la tête et du cou. »

Population traitée

Les cancers de la tête et du cou constituent un groupe de cancers agressifs pouvant se développer dans la bouche, le nez, les sinus et les voies aérodigestives hautes. Ces cancers constituent un problème majeur de santé publique aux Etats Unis, en Europe ainsi qu’en Asie.

L’essai de Phase I/II mené par Nanobiotix dans les cancers de la tête et du cou s’adresse à des patients fragiles et âgés de plus de 70 ans, présentant des cancers avancés de stade III/IV pour lesquels les options thérapeutiques sont très limitées. En effet, le seul traitement disponible pour ces patients est la radiothérapie, leur état ne leur permettant pas de recevoir la combinaison radiothérapie – chimiothérapie, qui pourrait offrir de meilleures bénéfices et chances de survie. Ces patients uniquement traités par radiothérapie ont de moins bons résultats avec des taux de Réponse plus faibles, et une survie globale plus courte. Aussi, dans cette population, une croissance tumorale incontrôlée dégrade significativement la Qualité de Vie des patients à cause de l’impact négatif direct sur des fonctions de base comme respirer, manger, boire ou parler.

L’utilisation de NBTXR3 dans cette population vise à apporter un meilleur contrôle local et systémique de la maladie, afin de prolonger la survie et améliorer la Qualité de Vie.

Résultats présentés à la Conférence annuelle de l’ASCO (Abstract #6080)

A phase I trial of NBTXR3 nanoparticles activated by intensity-modulated radiation therapy (IMRT) in the treatment of advanced-stage head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). (Poster board #68, Authors : Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Valentin Calugaru, Thomas Jouffroy, Jose Rodriguez, Caroline Hoffmann, Bernard Dodger, Victor Moreno, Emiliano Calvo; Institut Curie, Paris, France; START Madrid, FJD, Madrid, Spain; Centro Integral Oncológico Clara Campal, Madrid, Spain).

1. Objectifs primaires : Sécurité et Faisabilité

Dans cet essai, NBTXR3 a démontré une excellente sécurité, puisqu’aucun effet indésirable (grave ou modéré) lié au produit n’a été observé. Concernant la toxicité liée à l’usage de de la radiothérapie (IMRT), elle est classique et conforme aux standards. Cette donnée est importante au regard du profil âgé et fragile de la population de cet essai.

En outre, la faisabilité de l’injection dans la tumeur a une nouvelle fois été démontrée, ainsi que sa permanence dans la tumeur du premier au dernier jour de la radiothérapie. Si l’on a observé un passage marginal de nanoparticules dans la circulation sanguine au moment de l’injection, aucune fuite de produit dans les tissus environnants n’a été observée. Le plus haut niveau de dose (22%) continue d’être évalué jusqu’à son terme.

2. Objectifs exploratoires : Efficacité et Bénéfices pour les patients (Suivi et durabilité de la Réponse)

Le taux de Réponse Globale (Réponse Partielle + Réponse Complète) a été évalué avec la méthodologie RECIST 1.1. Les premières données recueillies montrent des signes prometteurs d’activité antitumorale. Le taux de réponse globale est de 91 % (10 sur les 11 patients évaluables) et 7 patients sur les 9 (77%) traités avec 10% de dose ou plus, présentent une Réponse Complète. La réponse tumorale semble aussi montrer que l’effet est dose-dépendant (voir figure ci-dessous : courbes en cascade).

A ce jour, tous les patients traités aux plus hauts niveaux de dose (15% et 22%) ont montré des Réponses prolongées sans rechute loco-regionale ni à distance (métastases), avec un suivi moyen de 12 mois.

Données complémentaires

L’étude a aussi montré que la majorité des patients ayant obtenu une Réponse Complète y sont parvenus entre 3 et 10 mois après la fin de leur traitement, au cours de la période de suivi, alors qu’ils ne recevaient aucun traitement d’oncologie. On a observé dans cette étude une occurrence tardive de Réponses Complètes ainsi qu’un cas singulier de pseudo progression de la maladie suivie d’une Réponse Complète de la tumeur.

Nanobiotix a décidé d’inclure une analyse des biomarqueurs immunologiques dans cet essai, compte tenu des données précliniques existantes et au regard des données cliniques récentes chez les patients atteints de Sarcome des Tissus Mous (abstract ASCO 2017 numéro e14615 http://bit.ly/2rKXDXv) suggérant que le traitement avec NBTXR3 pourrait aussi déclencher une réponse immunitaire adaptative.

Valeur potentielle de NBTXR3 dans cette indication

En oncologie, l’objectif ultime est d’obtenir un impact positif sur la survie globale, la qualité de vie et cela avec un produit offrant une bonne sécurité d’utilisation. Les résultats préliminaires de cet essai semblent indiquer que NBTXR3 pourrait atteindre ce but.

L’excellent profil de sécurité observé jusqu'à présent dans cette population âgée et fragile, indique que comparé à d’autres traitements, NBTXR3 pourrait être une solution qui à la fois protège et améliore la Qualité de Vie des patients. Ce bon profil de sécurité permetrait également d’envisager de potentielles combinaisons avec d’autres traitements.

Ces résultats encourageants laissent aussi envisager une amélioration du contrôle loco-regional de la maladie, avec logiquement un impact sur la Survie Globale.

Prochaines étapes

Nanobiotix a déposé un amendement au protocole de l’étude pour inclure 44 patients dans le cadre d’une expansion de cohorte, afin de démontrer l’efficacité du produit, et devrait ouvrir 12 à 15 nouveaux sites en Europe dans cette indication. Nanobiotix prévoit d’étendre cette étude aux Etats-Unis.

***

Phase I/II dans les cancers de la tête et du cou avec NBTXR3

Dans le monde occidental, une proportion significative de carcinomes de la tête et du cou se situe dans la cavité buccale et l’oropharynx, la partie postérieure de la cavité buccale qui relie le nasopharynx (au-dessus) et le laryngopharynx (au-dessous).

Ces structures jouent un rôle crucial dans la déglutition, la respiration et la parole. Les cancers oropharyngés localement avancés peuvent obstruer le flux respiratoire ou infiltrer les muscles ou les nerfs, ce qui perturbe considérablement les fonctions locales essentielles. La réponse aux traitements des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou dépend de : l’âge, du stade de développement, de la taille de la tumeur, de la comorbidité, de la localisation de la tumeur et de s’ils sont atteints par le virus du papillome humain (HPV).

Quand il est possible, le contrôle local de la tumeur est critique afin de préserver les fonctions des organes, la qualité de vie et a un impact direct sur l’issue de la maladie, notamment sur la survie sans progression (PFS) ou générale (OS).

Design

La population cible de cet essai de phase I/II sont les patients fragiles et âgés atteints d’un carcinome épidermoïde localement avancé de la cavité buccale, de la langue ou de l’oropharynx (stade T3 ou T4). Ces patients ont un plus mauvais pronostique que les autres patients atteints d’un cancer de la tête et du cou. Dans cette population, la réponse tumorale et le contrôle local sont habituellement très bas comparés aux patients qui peuvent bénéficier de traitements combinés : radiothérapie plus cisplatine.

L’étude cible des patients avec de très grosses tumeurs et une invasion importante des tissus locaux. Afin d’assurer le meilleur traitement possible à chaque patient, le design de l’étude prévoyait deux voies d’injection de NBTXR3 : injection intra-tumorale et injection intra-artérielle super sélective.

Groupe 1 : Injection intra-tumorale (IT), escalade de dose (5%, 10%, 15%, 22% du volume tumoral). Le nombre de patients peut atteindre 20 (3 à 6 patients peuvent être traités par niveau de dose, 3 s’il n’y a aucun problème de sécurité).

Groupe 2 : Injection intra-artérielle (IA), escalade de dose (5%, 10%, 15%, 22% du volume tumoral). Le nombre de patients peut atteindre 20 (3 à 6 patients peuvent être traités par niveau de dose, 3 s’il n’y a aucun problème de sécurité). Le groupe 2 n’a pas été testé, l’injection intra-tumorale du groupe 1 ayant démontré qu’elle était faisable et efficace.

Les patients ont reçu 35 sessions de radiothérapie (une par jour, 2GY par session), à partir du jour suivant l’injection de NBTXR3, avec un total de 70Gy (standard de soin).

A 50Gy (71% de la dose totale), le volume tumoral est évalué afin de déterminer la possibilité de poursuivre la radiothérapie (si la réduction du volume tumoral est supérieure à 50%) et ainsi éviter de la toxicité inutile due aux rayons et d’éviter une chirurgie de rattrapage.

Dernière modification par cup108 (05-06-17 18:23:41)

Excellent mais 15% d'instruments dilutifs en circulation et surtout grosse AK à prévoir, au Nasdaq en principe, car cette indication (sarcomes des tissus mous) ne devrait générer que des revenus minimes sur 2019-2020 et même au delà...par contre la suite du pipe est très prometteuse niveau CA... et NANO semble bien en avance sur la concurrence... seul point négatif outre l'AK et donc la CB post-AK ==> la commercialisation dans les indications pouvant générer plus de 500 M€ de CA par an est hélas encore lointaine (aux US, la phase 2-3 dans la première indication visée ne devrait débuter qu'en 2020 au mieux et concerner 600 patients, donc il faudra beaucoup de sous pour financer ça et le reste de la société sur 2019-2022... donc pas dans mon TOP-5 du secteur mais disons dans mon TOP-10 ou pas loin...

N.